NEMLUVIO^® ist für die Behandlung von Patient:innen ab 12 mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) indiziert, die für eine systemische Therapie in Frage kommen. Systemische Therapien sind darauf ausgelegt, die Krankheit im gesamten Körper zu behandeln, statt sich auf einen bestimmten äußerlichen Bereich zu beschränken.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt oder Ihre Ärztin, bevor Sie NEMLUVIO^® anwenden.

Verwenden Sie NEMLUVIO^® nicht

• Wenn Sie allergisch gegen Nemolizumab oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Wenn Sie glauben, dass Sie allergisch sein könnten, oder wenn Sie sich nicht sicher sind. Fragen Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, bevor Sie NEMLUVIO^® anwenden.

 
Allergische Reaktionen

• Sehr selten können Arzneimittel allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) auslösen. Diese Reaktionen können kurz nach der Anwendung von NEMLUVIO^® oder auch später auftreten. Achten Sie auf Anzeichen dieser Reaktionen (wie Atembeschwerden, Anschwellen des Gesichts, des Mundes und der Zunge, Ohnmacht, Schwindelgefühl, Benommenheit (aufgrund von niedrigem Blutdruck), Nesselsucht, Juckreiz und Hautausschlag), während Sie NEMLUVIO^® anwenden. Brechen Sie die Anwendung von NEMLUVIO^® ab und informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin oder holen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion bemerken.

 
Kinder und Jugendliche

• NEMLUVIO^® sollte nicht an Kinder und Jugendliche mit AD unter 12 Jahren verabreicht werden.

 
Impfung

• Sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über Ihre aktuellen Impfungen.

Ein Biologikum ist ein Arzneimittel, das aus lebenden Organismen hergestellt wird und speziell auf  Ursachen einer bestimmten Krankheit abzielt, wie etwa atopische Dermatitis (AD). In diesem Fall zielt NEMLUVIO^® auf einen wichtigen Auslöser des Juckreizes im Körper ab. Biologika werden in der Regel als subkutane Injektion unter die Haut verabreicht.

NEMLUVIO^® ist die erste und einzige zugelassene Therapie für atopische Dermatitis (AD), die den IL-31-Signalweg blockiert, einen der Hauptfaktoren für Juckreiz, Entzündungen und Hautbarrierestörungen. Unter der Hautoberfläche (Hornschicht), in den sensorischen Nerven, vermittelt das Zytokin IL-31 Signale an das Gehirn, die den Juckreiz verursachen. NEMLUVIO^® hilft, die IL-31-Signalübertragung von Juckreiz, Entzündungen und Hautbarrierestörungen zu blockieren. Durch die Blockierung des IL-31-Signalwegs unterdrückt NEMLUVIO^® den Impuls, sich zu kratzen, und fördert so die Regenerierung der Haut. Der Juck-Kratz-Zyklus wird damit unterbrochen.

Wenden Sie NEMLUVIO^® immer nach Anweisung Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin an. Diese/r entscheidet, in welcher Dosierung und über welchen Zeitraum Sie NEMLUVIO^® einnehmen sollen.

Bevor Sie mit der Therapie beginnen, informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, diese einzunehmen, und wenn Sie kürzlich eine Impfung erhalten haben oder vorhaben, sich impfen zu lassen.

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis NEMLUVIO^® zu injizieren, nehmen Sie die Injektion so schnell wie möglich vor und fahren Sie dann mit Ihrem ursprünglichen Zeitplan fort.

Wenn Sie mehr NEMLUVIO^® injizieren, als Sie sollten, oder die Dosis zu früh injiziert haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihre Ärztin.

Setzen Sie die Anwendung von NEMLUVIO^® nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin gesprochen zu haben.

Die häufigsten Nebenwirkungen bei Erwachsenen, die NEMLUVIO^® angewendet haben, waren Kopfschmerzen und Ekzeme.

Wenn Sie Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.

NEMLUVIO^® wird als Injektion unter die Haut verabreicht (eine so genannte subkutane Injektion). Das Arzneimittel steht in einem Fertigpen für die Selbstinjektion zur Verfügung.

Im Kühlschrank aufbewahren (bei 2°C - 8°C). Nicht einfrieren oder erhitzen. Um NEMLUVIO^® vor Licht zu schützen, bitte in der Originalverpackung aufbewahren.
 
Falls erforderlich, kann NEMLUVIO^® bei Raumtemperatur (bis zu 25°C) für einen Zeitraum von bis zu 90 Tagen aufbewahrt werden. Schreiben Sie das Datum der ersten Entnahme aus dem Kühlschrank in das dafür vorgesehene Feld auf dem Umkarton des Fertigpens. Verwenden Sie NEMLUVIO^® nicht nach Ablauf des Verfallsdatums oder 90 Tage nach der ersten Entnahme aus dem Kühlschrank (je nachdem, welcher Zeitpunkt zuerst liegt).

Atopische Dermatitis (AD) ist eine chronische Hauterkrankung, die durch einen starken Juckreiz gekennzeichnet ist und Entzündungen, Rötungen und Reizungen der Haut verursacht. Der unaufhörliche Juckreiz macht es nahezu unmöglich, mit dem Kratzen aufzuhören. Dieser Teufelskreis aus Jucken und Kratzen, der Juck-Kratz-Zyklus, kann sich auf Arbeit, Beziehungen, soziale Aktivitäten, Selbstwertgefühl und Schlaf auswirken. Bei der Behandlung von AD ist es wichtig, den Juckreiz zu unterbinden und damit den Juck-Kratz-Zyklus zu durchbrechen.